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                                                              南非財政充盈 成我國醫療器械出口新市場

                                                              瀏覽次數: 日期:2011年8月19日 10:00

                                                              摘要:

                                                                繼美國、歐盟和日本之后,我國目前已成為南非的第四大醫療器械出口國。作為“金磚四國”之一的南非,具有成為我國重點醫療器械出口新市場的潛力。

                                                                南非為醫療器械純進口國,迄今尚未建立起完善的醫療器械工業體系,基本上大多數醫療器械和醫院設備都需要從海外進口。南非的醫療器械進口金額一直比較穩定。2006年,南非共計進口8億多美元的醫療器械和醫院設備產品,此后兩年雖然遭受國際金融危機影響,但仍保持每年8億~9億美元的醫療器械和醫院設備進口額。

                                                                對進口產品限制較多

                                                                南非政府制定的醫療器械進口管理法規與發達國家相比,其實并不十分嚴格。實際上,迄今為止,南非缺乏一套系統的醫療器械產品管理綜合規章制度。對于南非的醫藥或醫療器械進口商來說,只要是經美國FDA或歐盟批準生產的器械類產品,南非衛生部都是一路綠燈。至于非美國或歐盟國家生產的醫療器械產品,只要其能達到美國或歐盟標準,南非衛生部一般也會放行。例外的是電磁類診斷成像儀或放射類器械產品,則必須經由南非衛生部批準,并在當地有關部門注冊后方能進入南非市場。

                                                                幾年前,南非衛生部出臺了一項新政策,即只承認歐盟批準生產的電子醫療器械產品進入南非市場,而美國生產的電子醫療器械產品則不能進入南非市場。這一做法令人覺得不可思議,據國外媒體分析,南非之所以排斥美國的電子醫療器械產品,很大程度上與美國一大批電子醫療器械產品雖然在美國本土市場十分暢銷,但卻并不適合南非市場需求的特殊國情有關。

                                                                南非衛生部在2007年曾明文規定,以下電子醫療器械產品不得進入南非市場,包括:任何一種能使皮膚色澤變深的“太陽燈”;任何一種具有熱療作用的電子燈具;任何一種口腔外熱療裝置;任何一種高強度水銀蒸汽燈;任何一種紫外線燈。南非終年陽光燦爛且氣溫較高,居民絕大多數為黑人,因此,南非政府立法禁止進口能使皮膚變黑的太陽燈等醫療器械產品。

                                                                其次,南非政府對某些能發射電子束、中子束和離子束的電子器械類產品的管理尤為嚴厲。如南非衛生部在2007年公布的一項法規中規定,任何能產生X光、離子束、電子流或其它粒子束輻射的器械類產品、電子顯微鏡、裝備有電壓超過15KV的陰極射線裝置的電子接受器械類產品、可產生X光的冷陰極管等等,均被列入“危險醫療器械類產品”進行管理。

                                                                此外,能產生微波、無線電波或低頻電磁波輻射的器械類產品同樣被列入“危險醫療器械產品名單”中。這類產品主要有:醫用微波爐、醫用微波熱療儀、短波熱療儀、電子手術器械、神經-肌肉電刺激儀、醫用磁場刺激儀、輸出功率超過200W的射頻發射器、低頻發生器械類產品等等。這一名單囊括了我國對南非出口的多種器械類產品,因此,國內從事醫療器械產品出口廠商必須仔細研讀南非衛生部制定的危險醫療器械產品目錄及相關規定,及時制定對策,以免這類出口產品遭到南非海關扣押或退貨處理造成重大經濟損失。

                                                                對所有進口產品征附加稅

                                                                南非對進入該國的多數醫療器械產品并不征收關稅。但也有例外,如一些醫院化驗室用大宗低值易耗品、無紡布制醫用紡織品、輸液/輸血塑料袋等,則征收產品總價值10%的關稅。此外,所有進入南非市場的醫療器械產品都要征收產品附加稅,其稅率則按產品價值與檔次分為若干類。由于上述產品涉及我國生產大宗出口醫療器械產品的醫療器械廠商,所以國內廠商擬應仔細研讀南非衛生部的相關新規定,以免稅率變化影響到產品的出口效益。

                                                                南非是產金大國和黃金出口國,自去年年初以來國際市場金價大漲,使得南非政府的財政收入大增。統計數字顯示,2010年,南非進口醫療器械和設備的金額陡增30%,金額約達11億多美元。有國際咨詢公司預測,到2012年,南非的醫療器械進口總值將達到12億美元的規模,現在看來今年南非可達到這一預期目標,這對我國醫療器械出口商來說也是一大利好消息。

                                                                我國廠商應加大對南非醫療器械市場的開發力度,一旦南非各省地方政府有改善當地鄉村醫院醫療條件的意向,我國廠商應在仔細研究當地醫院需要什么器械產品的基礎上推出我國具有高市場競爭力的醫療器械產品,從而進一步擴大我國醫療器械產品在南非市場上的所占份額。

                                                              所屬類別: 行業新聞

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