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                                                              治療儀市場亂象叢生:假貨肆無忌憚 真品夸張宣傳

                                                              作者:索小梅來源:健康時報 瀏覽次數: 日期:2012年5月15日 09:57

                                                              摘要:

                                                              登錄國家食品藥品監督管理局官方網站,關于各種治療儀的投訴多得甚至蓋過了假藥的風頭。   據了解,與藥品審批完全收歸國家不同,治療儀所屬的醫療器械分為三類,分別三級審批,每類之間的定義雖然清楚,但卻不易管理。從記者調查看來,目前,治療儀的市場實在有些亂。

                                                              亂象一:三無產品滿街賣   強爾脈“神毯”——普通熱水器專利謊稱高科技   “睡上強爾脈,通經活血脈”,強爾脈水療能量毯的廣告打得鋪天蓋地。電視廣告稱其對風濕、腰腿疼、前列腺、心腦血管等疾病能徹底治愈。然而有市民反映,用了一陣發現沒什么療效。   記者在其產品說明上找到兩個專利號:ZL.98114193.5和ZL.01113944.7。經查證,前者對應的是無聲電極板加熱熱水循環器,后者對應的是壓差式電熱水循環器??蓮V告中,這兩個“熱水器”專利搖身一變,成了航天溫熱循環水療系統和火箭升空遠紅外熱能療系統這樣的高精尖技術。   根據國務院《醫療器械監督管理條例》規定,治療儀屬醫療器械范疇,歸國務院藥品監督管理部門管理。我國醫療器械執行分類管理,按醫療效果影響由弱到強分為三類,分別由市、省及國家藥監部門審批。   按照強爾脈水療能量毯宣傳的功效,它至少應該歸屬為二類醫療器械,然而其產品包裝上,連代表最低檔一類器械的市一級批號都查不到,而這一種批號就是一包正規的藥棉簽上都會有。   從調查的情況看,這還不是個別現象。記者在醫療器械店較為集中的北京大學第三醫院附近,隨機走訪時發現,幾乎每個店都能找到這樣的三無產品。 亂象二:夸大宣傳不奇怪   熊氏降壓健心儀——狠批降壓藥,抬高自家身份   一些有正規批號的治療儀,在銷售宣傳上也夸張得厲害。記者以消費者的身份,與幾種高血壓治療儀的銷售人員進行了交流。   他們的銷售手法大同小異。首先把降壓藥狠批一通,有的稱降壓藥會帶來幾十種副作用,長期服用降壓產品等于少活20年。   當患者開始越聽越害怕的時候,某某治療儀就隆重登場了。比如這款熊氏降壓健心儀,宣稱采用了中醫經絡、穴位理論,不依靠藥物也能保持血壓穩定。   當記者提出質疑時,銷售人員立即拿出了藥監局的審批文號,并聲稱國家都承認這儀器的療效,你還猶豫什么呢?   然而用其批號“遼食藥監械(準)字2007第2270083號”在藥監局網上查詢,其適用范圍只限于“Ⅰ、Ⅱ級原發性高血壓、不穩定型心絞痛的輔助治療”。   解放軍總醫院第一附屬醫院心身醫學科主任彭國球表示,雖然這些降壓儀可能有一定的療效,但最多只能起一個輔助作用。   彭國球指出,高血壓還需服藥,很多患者服藥再配合心態調整、工作節奏的調整,血壓都趨于正常。   亂象三:名人名院隨意拽   偉力糖尿病治療儀——強攀空軍總醫院這門親   有人在國家藥監局網上詢問批準文號為“京藥監械(準)字2008第2260271”的偉力糖尿病治療儀治療糖尿病的效果。   記者查到,該廠商宣稱在中國人民解放軍空軍總醫院糖尿病治療中心進行過臨床觀察,結論是可作為糖尿病及其并發癥的一種有效治療手段,并且還說該治療儀是國家藥監局唯一批準的糖尿病醫療器械。   無獨有偶,批號為“鄂食藥監械(準)字2009第2261212號”的藍光糖尿病治療儀竟同樣宣稱在空軍總醫院糖尿病治療中心進行了病例研究,而且也是國家藥監局唯一批準的糖尿病治療器械。   記者咨詢了空軍總醫院宣傳中心。中心主任在仔細向院內相關專家核實后表示,空軍總醫院從未進行過此研究。該位主任說,有很多藥品儀器打著空軍總醫院的旗號虛假宣傳,不僅欺騙了消費者,也給醫院帶來了不可彌補的損失,消費者一定不要被這些虛假宣傳欺騙。專家提醒,糠尿病治療儀效果并不確定,還應到醫院治療。   調查中還發現,瑞仕康生物源降壓儀和先河生物電降壓儀批號竟都是“冀食藥監械(準)字2010第2260032”,生產廠家同為邢臺中大醫療器械有限公司,專利號還一模一樣。對此,就連其中一家的客服人員也搞不清楚。   記者支招:   買治療儀要一看二問三咨詢。   一看:查看是否有藥監局的批準文號,沒有絕不能買。如果有,再登陸藥監局網站,可查到產品的適用范圍。   二問:也可撥打國家藥監局電話010-83979811咨詢。如果產品中宣稱某某醫院進行了研究,應撥打醫院研究單位進行查證。   三咨詢:多數治療儀并不能替代藥物。在使用治療儀后,是否需要調整用藥量,應該向自己的主治醫生咨詢。

                                                              所屬類別: 行業新聞

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